记者：余传

5月22日，由上海市生物医药科技发展中心主办的“细胞治疗产品研发与临床转化”论坛在上海国际会议中心顺利召开。论坛吸引了来自细胞治疗领域的众多专家学者、行业监管部门技术专家以及企业代表，共同围绕细胞治疗产品的研发和临床转化展开深入交流。会上，一系列细胞治疗领域的突破性进展备受瞩目，特别是关于体外检测在细胞疗法中的重要性，成为与会者讨论的焦点之一。为了能够更深入的了解全球细胞治疗的发展现状，记者特意采访了国内该领域的专家，来自上海星湾生物的答亮博士。

答亮博士向记者介绍道，在全球范围内，细胞治疗正逐渐成为医学领域的新浪潮，尤其在癌症治疗方面取得了令人瞩目的成果。细胞治疗，特别是CAR-T细胞疗法，为肿瘤患者带来了前所未有的希望。这种疗法通过改造患者自身的免疫细胞，使其具备精准识别和攻击癌细胞的能力，近年来已在全球范围内不断取得突破性进展。

美国食品药品监督管理局（FDA）自2017年起陆续批准多种CAR-T细胞疗法用于治疗某些类型的血液癌症，这些疗法在一部分晚期癌症患者中展现出了令人惊叹的治疗效果。欧洲和日本也相继跟进，批准了类似疗法，标志着细胞治疗已成为现代医疗的重要组成部分，逐步改变着传统癌症治疗的格局。在国内，近年来，随着科研投入的增加和政策的扶持，中国的细胞治疗领域迅速崛起，并在CAR-T细胞疗法方面取得了显著成就。2021年6月，中国首个CAR-T细胞治疗药物复星凯特阿基仑赛注射液成功获批上市，为国内癌症患者提供了新的治疗选择，这一进展彰显了中国在细胞治疗药物研发和产业化方面的竞争力。

然而，随着细胞治疗的快速发展，体外检测技术的重要性日益凸显。体外检测是确保细胞疗法安全性和有效性的关键环节，它能够帮助医生实时监测细胞治疗在患者体内的动态变化，及时调整治疗方案，从而提升疗效并降低副作用风险。在这一领域，答亮博士及其团队的研究和技术突破显得尤为重要。

答亮博士长期深耕细胞药物检测和诊断领域，积累了丰富的经验。他和团队自主研发了CAR-Drive技术平台，并成功推出全球首个用于Anti-CD19 CAR-T流式检测的高亲和力兔单抗R19M。R19M的检测灵敏度达到十万分之一，远超行业平均水平，在细胞治疗领域引发了广泛关注。这一技术的突破不仅填补了国内外市场的空白，也在推动CAR-T疗法规范化和精准化发展中起到了重要作用。

值得一提的是，R19M的应用不仅局限于临床检测，还在科学研究的最前沿发挥了重要作用。记者在论坛上了解到，2020年，中国科学院在一项研究中使用R19M对细胞膜上的CAR分子动态变化进行了精确的实时测量，揭示了优化CAR分子设计在提升疗效方面的关键作用，这项研究也因此被评为当年中国生命科学十大进展。此外，R19M还被美国宾夕法尼亚大学Carl June教授实验室选作CRISPR基因编辑CAR-T研究的核心检测工具。

Carl June教授是全球CAR-T细胞疗法的奠基人之一，主导开发了2017年FDA批准的首个个性化细胞疗法，在CAR-T领域拥有极高的声誉和影响力。他的实验室选择R19M，充分证明了星湾生物在全球细胞治疗检测领域的重要地位。

答亮博士和他的团队在细胞治疗领域的创新成果已经在国内外产生了深远的影响，并推动了整个行业的技术进步。目前，星湾生物的产品已被国内外多家知名医院和制药企业采用，为细胞治疗的发展提供了有力支持。R19M的成功不仅填补了CAR-T检测领域的技术空白，也为临床医生提供了更为灵敏和精准的检测工具，从而助力个性化治疗方案的制定。

事实上，随着复星凯特的奕凯达和药明巨诺的倍诺达等CAR-T细胞治疗产品在中国陆续上市，临床对于精准检测的需求日益迫切。CAR-T治疗作为一种活细胞疗法，其在体内的动态变化决定了治疗效果和潜在风险，而高灵敏度检测手段正是解决这些问题的关键所在。答亮博士团队的R19M产品为临床医生提供了一种可靠的解决方案，进一步保障了CAR-T疗法的安全性和有效性。

中国细胞治疗产业正逐渐走向成熟，从全球细胞治疗的发展态势来看，中国已经在这一领域取得了显著进展。答亮博士及其团队的创新成果不仅展示了中国在细胞治疗检测领域的技术实力，也为全球细胞治疗的发展注入了新的动力。

未来，随着细胞治疗技术的不断完善和应用范围的逐步扩大，中国在全球细胞治疗市场中的地位有望进一步提升。以答亮博士团队为代表的中国科研力量，正在用实际行动推动细胞治疗领域的技术革新，为全球癌症患者带来更多的生存希望。在这股席卷全球的细胞治疗浪潮中，中国科研团队正逐步展现出独特的创新能力和竞争优势，引领着检测技术革命，书写属于自己的篇章。

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